EUCTR2005-000969-19-DE
Active, not recruiting
Phase 1
Klinische Studie zur intraarteriellen Transplantation von Knochenmarks-Progenitorzellen bei Patienten mit Diabetischer Neuropathie (Restoration of Nerve functions by Intra-arterial Transplantation of Bone Marrow Progenitor Cells in Patients with Diabetic Poly Neuropathy (PNP) - RENERVATE
Medizinische Klinik III, Kardiologie0 sites20 target enrollmentMarch 16, 2005
Overview
- Phase
- Phase 1
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Patienten mit Symptomen einer distal symmetrischen diabetischen Polyneuropathie der Beine (Stadium 2). Typischerweise bestehen Schmerzen, sowie Parästhesien und Sensibilitätsstörungen and der unteren Extremität. Das Diabetische Fusssyndrom ist eine ernsthafte Komplikation durch Entstehung von Ulcera
- Sponsor
- Medizinische Klinik III, Kardiologie
- Enrollment
- 20
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 4 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •Patienten müssen die folgenden Kriterien erfüllen:
- •Patienten mit Symptomen einer distal symmetrischen diabetischen Polyneuropathie der Beine (Stadium 2\)
- •Type 1 or Type 2 Diabetes, die mit Diät, oralen Antidiabetika, und/oder Insulin behandelt werden
- •Stabile Glucosekontrolle nach Einschätzung des Untersuchers über die letzten 3 Monate vor Einschluß in die Studie
- •Alter 18 – 80 Jahre
- •Schriftliche Einverständniserklärung
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
- •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •Patienten werden ausgeschlossen, wenn einer folgenden Konditionen zutrifft:
- •Patienten mit Nachweis einer Makroangiopathie bei AVK
- •Neuropathie anderer Genese
- •Asymmetrische Neuropathie des Rumpfes oder der Oberschenkel
- •Aktive Infektion oder Fieber §Chronisch inflammatorische Erkrankungen (z.B M.
- •Crohn, Rheumatoide Arthritis)
- •HIV Infektion oder aktive Hepatitis
- •Neoplastische Erkrankungen ohne dokumentierte komplette Remission in den
- •letzten 5 Jahren
- •Apoplektischer Insult oder akuter Myokardinfarkt innerhalb von 3 Monaten
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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