ChiCTR-ONRC-13003114已完成4 期
飞秒激光角膜屈光手术的临床研究
国家自然科学基金（A040413）; 上海市科委学科带头人项目（12XD1401600）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2008年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼表疾病指数
研究概览
简要总结
评估飞秒激光角膜屈光手术矫正近视散光的有效性、安全性、预测性、稳定性以及相关临床指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入选患者为对配戴框架眼镜或隐形眼镜矫正近视效果不满意且要求手术者。最小年龄满 18 周岁，近视稳定至少 1 年以上，最佳矫正视力大于或等于 20/25（0.8），有足够的角膜厚度（预计术后角膜厚度>400μm 以及预计剩余角膜基质床厚度大于>250 μm），除了近视或近视散光无眼部其他疾病或外伤等情况。
排除标准
- •怀疑有圆锥角膜，活动性眼疾病或之前有手术外伤史者，以及有任何眼屈光手术禁忌症的近视患者。
研究组 & 干预措施
飞秒激光 LASIK 手术组
飞秒激光 LASIK 手术
飞秒激光基质透镜切除手术组
飞秒激光基质透镜切除手术
LASEK 手术组
准分子激光上皮下角膜磨镶术（LASEK )手术
结局指标
主要结局
眼表疾病指数
泪膜破裂时间
泪液分泌检测
角膜荧光染色
裂隙灯显微镜检查
主观量表
视力
屈光度
角膜地形图
角膜和眼像差
眼压
角膜知觉
共聚焦显微镜检测
眼节前 OCT 仪检测
角膜生物力学检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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