ChiCTR2100047070进行中（未招募）不适用
清脂消岩方干预绝经后乳腺癌芳香化酶抑制剂治疗伴高脂血症的临床疗效评价
院内四明基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血脂
研究概览
简要总结
主要目的：评估其临床疗效水平及安全性，提高中医药治疗该病的缓解率和稳定率，降低治疗的副作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.经手术治疗，符合乳腺癌病理学诊断标准；免疫组化确诊雌激素受体（ER）和（或）孕激素受体（PR）阳性；
- •3.KPS 评分≥60 分；
- •4.高脂血症诊断符合《中国成人血脂异常防治指南》的相关标准；
- •5.中医诊断符合《中医病症诊断疗效标准》中肝郁痰凝证证候标准；
- •6.患者依从性好，能理解本研究的情况并签署知情同意书，并经医院伦理委员会批准。
排除标准
- •1.患有严重的急、慢性疾病，如急性心肌梗死、急性胰腺炎、脑卒中、心功能衰竭等，或有家族性血脂异常；
- •2.对他汀类药物或已知本药过敏；
- •3.语言、智力障碍或其他原因不能配合研究及随访；
- •4.近４周内服用其他降脂药；
- •5.合并其他恶性肿瘤，或肝、肾功能明显异常者。
- •6.最近３个月参加过其他临床试验者；
- •7.一月内接受过放化疗。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
血脂
中医证候评分
次要结局
- 肿瘤指标
- 卡式功能状态评分标准量表
- 乳腺癌生存质量量表
研究者
研究点 (1)
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