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临床试验/ChiCTR-OPC-17013719
ChiCTR-OPC-17013719进行中(未招募)4 期

评估在中国患者中使用文适的安全性特征的上市后观察性研究

上海葛兰素史克研发(中国)有限公司7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2016年11月30日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
3,000
试验地点
7
主要终点
不良事件

研究概览

简要总结

该项目的目的是评估文适上市后在临床患者(成人和儿童)中使用的安全性特征,收集和分析在观察期内所发生的所有不良事件和严重不良事件的安全性信息。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
2 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 被处方了文适用于疾病适当治疗的患者

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

Case series

Avamys

结局指标

主要结局

不良事件

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海葛兰素史克研发(中国)有限公司

研究点 (7)

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