ChiCTR2300073426尚未招募早期 1 期
减重术后肥胖患者步态与平衡运动学特征评估及干预
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
本研究通过步态仪、平衡仪、评估量表等手段对减重代谢患者术前术后步态运动学特征及平衡功能等指标进行评估和对比，旨在分析肥胖患者的步态及平衡特征在减重手术前后的变化，以及是否与减重效果之间存在关联。在减重代谢患者术前术后步态及平衡特征评估后，在此基础上制定针对性运动处方干预，探究针对性运动指导方案对于该部分患者步态及平衡功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁，性别不限；
- •2.满足《中国肥胖及 2 型糖尿病外科治疗指南（2019 版）》手术适应症且已入我院计划接受减重与代谢手术患者；
- •3.患者心肺功能良好，生命体征稳定，无明显禁忌证；
- •4.能自主行走，近一年内无跌倒史，无明显运动功能障碍；
- •5.患者不合并其他非肥胖相关并发症引起的明显关节疼痛、步态 / 平衡障碍；
- •6.自愿参加，患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书；
- •7.承诺可于术后 1 月、6 月、12 月再次入院随访。
排除标准
- •1.经普外科评估不符合手术适应症或具有手术禁忌症患者；
- •2.术前检查中发现白细胞或中性粒细胞升高或其他感染证据；
- •3.术后合并手术并发症；
- •4.合并其他非肥胖并发症而严重影响关节疼痛、行走及平衡功能的疾病，例如骨关节外伤、帕金森、小脑卒中等；
- •5.既往有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭；
- •6.不可控的高血压、心律失常、严重冠心病，糖尿病合并症控制欠佳者；
- •7.患有精神疾病和认知语言听力功能障碍者；
- •8.正在参加其他临床试验；
- •9.不能配合术后饮食及生活习惯的改变，依从性差者；
- •10.符合研究要求的数据记录不完整。
研究组 & 干预措施
正常人组
肥胖组
对照组
实验组
结局指标
主要结局
体重
腰围
臀围
多余体重减少百分比
步频
步态周期
步幅
步速
步长偏差
双支撑相
步长
髋 / 膝/踝关节屈曲 / 伸展
支撑相 / 摆动相
简易平衡评定系统
摆动速度
摆动加速度
左右范围
前后范围
左右速度
前后速度
左右加速度
前后加速度
COP 长 / 短轴
摆速长 / 短轴
摆动面积
次要结局
- 运动代谢当量
- Fugl-Meyer 运动功能量表
- 徒手肌力
- 氧合血红蛋白
- 脱氧血红蛋白
研究者
研究点 (1)
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