ChiCTR2000034220尚未招募4 期
丙泊酚复合瑞芬太尼用于小儿无肌松气管插管剂量的研究
院重点专科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2020年7月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 插管反应
研究概览
简要总结
采用序贯法观察不同诱导剂量的丙泊酚复合固定剂量的瑞芬太尼用于小儿无肌松气管插管中的效应，测定丙泊酚抑制插管反应各个百分位点上的有效剂量（Effective Dose, ED）及 95%的可信区间（95%CI）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •ASA 分级 I-II 级；
- •拟行腹腔镜下腹股沟疝修补术；
- •患者家属知情同意。
排除标准
- •未预知的困难气道；
- •有阿片类药物过敏史者。
研究组 & 干预措施
瑞芬太尼 ED 组（ 第一阶段试验）
根据气管插管反应增减瑞芬太尼的剂量
丙泊酚 ED 组（第二阶段试验）
根据气管插管反应增减丙泊酚的剂量
观察组（第三阶段试验）
给予不同剂量的丙泊酚（ED50、ED75、ED95）复合瑞芬太尼（ED50、ED75、ED95）进行麻醉诱导
结局指标
主要结局
插管反应
次要结局
- Heart rate
- 平均动脉压
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
瑞芬太尼用于中国小儿无肌松插管的剂量研究ChiCTR-ONC-13003275浙江省自然科学基金(Y2100885)47
Unknown
不适用
成人七氟醚诱导复合不同剂量丙泊酚对插管条件和自主呼吸恢复时间的影响ChiCTR-TRC-12002795四川大学华西医院麻醉科60
尚未招募
4 期
艾司氯胺酮辅助下低剂量罗库溴铵在儿童快速顺序诱导气管插管中的临床研究ChiCTR2500105378
Unknown
不适用
计算机辅助靶控输注丙泊酚在小儿麻醉中的应用研究ChiCTR-IOD-16010147自筹92
Unknown
不适用
右美托咪定联合瑞芬太尼靶控输注用于小儿纤支镜引导气管插管镇静方案的临床研究ChiCTR1800015786院所资金87