ChiCTR2300072210进行中（未招募）早期 1 期
麻醉苏醒期间不同吸入氧浓度对腹腔镜胃癌根治术术后肺不张的影响：一项随机对照实验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺超声评分结果
研究概览
简要总结
麻醉苏醒期间不同吸入氧浓度对腹腔镜胃癌根治术术后肺不张的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 术前访视与术后随访数据将由另外2名受过训练的研究人员收集，这两名研究人员并未参与患者的临床麻醉与术中管理。所有患者与这两名研究人员将未被告知患者分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行腹腔镜胃癌根治术的患者，手术时长≥3h；
- •2.年龄≥65 岁，ASA I-III 级；
- •3.体重指数 18.5～25 kg/m2；
- •4.肺功能未见明显异常，无脊椎或胸廓畸形，无困难气道、哮喘或慢阻肺；
- •5.充分说明临床试验内容后，自愿加入并签署知情同意者。
排除标准
- •1.近 4 周有上呼吸道感染症状或肺部感染症状疾病，胸部 X 片提示肺炎；肺部严重疾病，如慢性阻塞性肺疾病、胸腔积液、哮喘、气胸、有影响肺及胸廓顺应性的疾病、既往有肺部手术史如肺叶切除等；
- •2.合并严重疾病，包括严重肝肾损伤、自身免疫性疾病、免疫缺陷、心脑血管疾病、神经精神疾病、血液疾病等；
- •3.术前血氧饱和度≤90%
- •4.依从性不佳，难以配合治疗和随访；
- •5.最近 3 个月参与其他临床研究；
- •6.其他研究者认为不适合参与研究的情况。
研究组 & 干预措施
低 Fio2 组
高 Fio2 组
结局指标
主要结局
术后肺超声评分结果
次要结局
- 术前 1 天及术后 1、3、5 天肺功能
- 动脉血气分析
- 术后 1、3、5 天肺部并发症
研究者
研究点 (1)
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