ChiCTR-TRC-14004847进行中（未招募）2 期
自体 DC-CIK 联合放化疗对妇科肿瘤的疗效观察
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2014年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 淋巴细胞亚群
研究概览
简要总结
观察可切除的卵巢癌和宫颈癌患者，放 / 化疗联合细胞免疫治疗（DC 联合 CIK）的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.可手术、并经术后病理组织学（或细胞学诊断）证实的宫颈癌和卵巢癌；
- •2.年龄范围在 18～75；
- •3.KPS≥70 分，预期生存时间大于 3 个月；
- •4.肝、肾、骨髓功能基本正常：WBC≥3.5×109/L，Hb≥90g/L，PLT≥90×109/L ；血 Cr≤1.5、血 TBIL≤1.5 倍正常值上限； ALT 、AST≤2.5 倍正常值上限，肝转移的病人 ALT/AST≤5 倍正常值上限；
- •5．能够接受手术治疗或其他方式获得一定数量肿瘤组织的患者；
- •6．自愿参加该临床试验（签署知情同意书）。
排除标准
- •1．重要生命脏器（心脏、肝、肾）严重功能障碍者； 2．肝转移性病变>50％的肝体积； 3．曾接受过器官移植的患者； 4．伴有其他恶性肿瘤，或已发生脑转移的患者； 5．有自身免疫性疾病史的患者； 6．处于孕期、哺乳期的患者（育龄妇女需检查妊娠试验）； 7．处于急性传染病或慢性传染病活动期； 8．有明确药物过敏史或属过敏体质者； 9．使用免疫抑制剂（环孢素 A 等）或接受其他免疫治疗的患者； 10.4 周内接受其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
放化疗组
放疗和 / 或化疗
放化疗联合免疫治疗组
放疗和 / 或化疗 细胞免疫治疗
结局指标
主要结局
淋巴细胞亚群
调节性 T 细胞
抑制性 T 细胞
中位生存期
总生存期
无进展生存期
次要结局
- 肿瘤标志物
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
乳腺癌术后 DC-CIK 细胞免疫治疗的安全性 I 期临床研究ChiCTR1900022747福建省财政厅5
Unknown
不适用
自体多靶点免疫细胞（DC/CTL）治疗降低 Ⅲ期卵巢上皮癌复发和转移价值的临床研究ChiCTR-IPR-15007575深圳源正细胞医疗技术有限公司150
Unknown
2 期
自体细胞因子诱导的杀伤细胞（D-CIK 细胞）治疗复发难治性恶性实体瘤的单中心，单臂，II 期临床研究ChiCTR-OIC-17011679广州医科大学附属第一医院，广州航华生物医药科技有限公司
Unknown
不适用
细胞免疫治疗应用于宫颈癌的研究ChiCTR1900020951诺未科技（北京）有限公司42
招募中
1 期
Efficacy and Safety Study of DC-CIK Cell Therapy Combined With Epaloliposide, Vortexil, and Regorafenib as Third-line Treatment for Advanced Colorectal Cancer.Colorectal CancerNCT07343791JIANG LONGWEI14