ChiCTR2100048981招募中Unknown
用众包促进中国高风险人群 PrEP 服药依从性：一项阶梯设计随机对照试验
吉利德3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 700 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 700
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- PrEP 服药依从性
研究概览
简要总结
本研究拟通过一项阶梯设计随机对照试验，评估一项通过众包开发的干预包对提高中国高风险人群 PrEP 服药依从性的有效性。本研究主要解决以下关键科学问题： 1.对比标准护理，该众包干预包是否能更有效地促进 PrEP 服药依从性； 2.对比标准护理，该众包干预包是否能更有效地提高其他次要研究结局（HIV 检测，安全套使用，性健康小程序使用，自我效能评估，HIV 新发感染率）。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.招募时年满 18 周岁；
- •2.中国公民，现居住在湖北或者广东省，并计划居留 12 个月；
- •3.有智能手机并安装了微信；
- •4.必须报告有至少下列一项高危行为：
- •（1）在过去 90 天内与不止 1 位伴侣发生过性行为；
- •（2）在过去 6 个月内，在插入式性行为中未始终使用安全套；
- •（3）在过去 6 个月内与 HIV 阳性伴侣保持过性关系；
- •（4）在过去 6 个月内参与过商业性行为；
- •（5）在过去 6 个月内诊断或报告了任何性传播疾病）；
- •6.无慢性乙型肝炎（HBV）感染史；
- •8.无暴露后预防的迹象；
- •9.没有与急性艾滋病毒感染相一致的迹象或症状。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
试验组
直接干预+干预材料反馈+持续地众包比赛参与
结局指标
主要结局
PrEP 服药依从性
时间窗: 数据收集阶段
PrEP 护理保留
时间窗: 数据收集阶段
PrEP 中断
时间窗: 数据收集阶段
PrEP 重启
时间窗: 数据收集阶段
次要结局
- HIV 检测率(数据收集阶段)
- 安全性行为(数据收集阶段)
- 性健康小程序使用(数据收集阶段)
- 自我效能评估(数据收集阶段)
- HIV 新发感染率(数据收集阶段)
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
3 期
Use of Intravenous Tenecteplase in Participants with Acute Ischemic StrokeCTRI/2026/02/103867University of Calgary4,000
已完成
3 期
Use of HYDRODENG SACHET in Dengue fever patientsCTRI/2024/04/065599Tirupati Medicare Limited, India.50
Unknown
不适用
中国初级医疗机构减少抗生素处方的反馈干预：一项随机交叉试验ChiCTR1900021823泰国宋卡王子大学博士课题奖学金163
招募中
不适用
An Open Label Balanced Randomized Single Dose Cross Over Truncated Oral Bioequivalence Study Comparing Enzalutamide 80 Mg TabletsCTRI/2024/10/075372BDR pharmaceuticals Internationals Pvt Ltd18
尚未招募
不适用
An Open Label Balanced Randomized Single Dose Cross Over Truncated Oral Bioequivalence Study Comparing Enzalutamide 80 Mg TabletsCTRI/2024/10/075376BDR pharmaceuticals Internationals Pvt Ltd18