ChiCTR2100044589进行中（未招募）不适用
白内障摘除联合散光人工晶状体植入多中心临床应用及规范化管理
上海市申康发展中心4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 残留散光
研究概览
简要总结
通过白内障超声乳化吸除联合散光晶体植入术提高裸眼视力，减少残余散光，有效提升脱镜率；并对该术式进行规范化管理，建立相应的质控体系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 50-80 岁待行白内障摘除联合人工晶体植入术，性别不限；
- •② 经 IOL master 或角膜地形图测得散光数值大于 1.0D，小于 4.0D；
- •③ 角膜地形图观察散光形态为规则性散光。
排除标准
- •① 角膜变性、角膜营养不良等影响视轴区观察的角膜疾病；
- •② 曾患葡萄膜炎等影响瞳孔散大疾病；
- •③ 瞳孔无法散大至 6mm 以上者；
- •④ 既往青光眼或瞳孔疾病影响瞳孔括约肌功能疾病。
研究组 & 干预措施
Case series
超声乳化吸除联合散光晶体植入术
结局指标
主要结局
残留散光
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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