ChiCTR-ROC-16009367尚未招募不适用
基于血栓栓塞风险的评估构建房颤患者“证因结合” 的临床信息采集模式
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血瘀证积分
研究概览
简要总结
通过采集不同病因所致血瘀型房颤患者的临床症状、体征和病史等信息，结合临床影像学、血液参数及标记蛋白变化等指标，通过科学的相关统计分析，探索出不同病因所致的房颤血瘀证中与血栓栓塞风险密切相关的规律性、特征性的临床信息，以期构建较为系统和实用的临床特征信息采集模式，进一步指导中医临床实践。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •我院心内科住院或门诊患者中确诊为血瘀型非瓣膜性房颤的患者。（房颤诊断标准：ECG 或 Holter 检查表现为 P 波消失，代之以振幅、形态、间距绝对不规则的”f”波，频率在 350-600 次 / 分，QRS 波形为室上型，R-R 间期绝对不规整，即可诊断为心房颤动。）
排除标准
- •年龄超过 80 岁；合并严重恶性心律失常：包括病态窦房结综合征、阵发性室性心动过速、扭转型室性心动过速等；严重的心力衰竭，心功能Ⅳ级，近 3 个月内有心肌梗死病史的患者；伴有严重感染的患者；缺氧及电解质紊乱无法纠正者；合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病；继发于心脏瓣膜病等的房颤患者。
研究组 & 干预措施
气虚血瘀证组
采集患者临床信息及相关检查结果
血虚血瘀证组
采集患者临床信息及相关检查结果
气滞血瘀证组
采集患者临床信息及相关检查结果
寒凝血瘀证组
采集患者临床信息及相关检查结果
痰浊血瘀证组
采集患者临床信息及相关检查结果
结局指标
主要结局
血瘀证积分
CHA2DS2-VASc 评分
左心房前后径
左心室内径
左心射血分数
C 反应蛋白
中性粒细胞 / 淋巴细胞比值
血小板平均容积
D-2 聚体
纤维蛋白原
组织因子
血小板聚集率
P 选择素
血管性血友病因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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