EUCTR2017-001327-45-FR进行中（未招募）1 期
A pilot study of Ceftobiprole diffusion in bone and joint, in patients with BIJ( bone and joint infection) undergoing hip or knee replacement.
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 10
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Homme ou femme âgés de plus de 18 ans
- •- Patient(e) ayant une infection ostéo articulaire documentée à Enterobactérie ou autre bactérie sensible au ceftobiprole
- •- Patient(e) devant être mis sous antibiothérapie pour leur infection
- •- Bactérie sensible au Ceftobiprole (antibiogramme réalisé lors de la prise en charge initiale)
- •- Patient programmé pour une chirurgie de remplacement de prothèse de hanche ou de genou (chirurgie en deux temps)
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 9
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range 1
排除标准
- •- Patient(e) ayant une allergie suspectée ou connue aux ß Lactamines
- •- Patient(e) ayant une hypersensibilité connue aux antibiotiques de la classe des céphalosporines.
- •- Patient(e) Infecté(e) par une bactérie résistante au Ceftobiprole
- •- Patient(e) présentant une insuffisance rénale définie par une clairance de la créatinine < à 50ml/min
- •- Patient(e) présentant une clairance de la créatinine supra-normale (> 150 ml/min),
- •- Patient(e) sous traitement par statines (pitavastatine, pravastatine, rosuvastatine) et/ou glibenclamide (DAONIL®) et/ou bosentan
- •- Personne refusant de participer à l’étude ou n’ayant pas signé le consentement éclairé
- •- Femmes enceintes, parturientes ou mères allaitantes
- •- Personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative, personnes faisant l'objet de soins psychiatriques, personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à d'autres fins que celle de la recherche
- •- Patients mineurs
- •- Personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou hors d'état d'exprimer leur consentement
- •- Patient non affilié à un régime de sécurité sociale
- •- Patient participant à une autre recherche interventionnelle
研究者
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