Estudio de seguimiento a largo plazo para evaluar la persistencia de la resistencia al tratamiento antiviral de acción directa (AAD) debido a mutaciones, o la duración de la respuesta virológica sostenida (RVS) en pacientes tratados con pautas con AAD para la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC).A long-term monitoring study to evaluate the persistence of direct acting antiviral (DAA) treatment-resistant mutations or the durability of sustained virological response (SVR) in patients treated with DAA-containing regimens for chronic hepatitis C infection (CHC).

F. Hoffmann-La Roche Ltd0 个研究点目标入组 650 人开始时间: 2010年8月17日最近更新: 2015年7月10日

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•1.- Pacientes que han participado en protocolo(s) de tratamiento con AAD de Roche la infección VHC y tienen:
•? Resistencia asociada(s) a AAD debido a mutación(es) manifiestas que persisten hasta la última evaluación de resistencia al fármaco en el protocolo(s) donante; o
•? Consecución de RVS-24, definida como ARN VHC indetectable determinado por Roche COBAS TaqMan HCV Test (límite de detección 15 UI/mL) > 20 semanas después de la última administración del tratamiento del estudio.
•2. Acepta otorgar el consentimiento informado por escrito, y participar y cumplir los requisitos del estudio
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•1. Está participando en otro estudio con fines de tratamiento o investigación. Los pacientes pueden proporcionar muestras de sangre para un estudio diagnóstico.
•2. Inicio de un tratamiento después de la participación en el protocolo donante en el que existen pruebas de resistencia cruzada con el AAD del protocolo donante

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