ChiCTR2000040284尚未招募早期 1 期
后牙种植固定修复体咬合接触强度的数字化精准控制技术及其临床效果评价
首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咬合面间隙值测量（口内扫描法）
研究概览
简要总结
（1）通过镜像法构建修复体咬合面的仿生形态，运用虚拟定量回切、虚拟合架动态调合，建立后牙种植固定修复体咬合接触强度的数字化精准控制技术流程，并评价其临床效果，优化种植修复体的咬合设计流程； （2）进一步明确轻接触咬合设计的后牙种植固定修复体咬合接触随时间的纵向变化规律，为临床中种植固定修复体的咬合设计、调整和维护建立理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄不小于 20 岁；
- •牙列缺损拟进行种植单冠或者不超过 3 单位的种植修复体；
- •缺失牙齿对侧同名牙咬合面形态完好，轴向及位置无异常；
- •术前咬合检查无明显异常（无早接触、合干扰）、无临床症状；
- •牙周健康或经过完善的系统牙周治疗；
- •患者已签署知情同意书；
- •没有任何种植外科手术禁忌的局部或全身性疾病。
排除标准
- •牙列缺损为游离缺失；
- •种植体对颌牙与其对侧同名牙的位置及轴向明显不同
- •邻牙或对颌牙为种植修复体；
- •种植修复体戴用后进行过咬合调整、树脂充填、正畸治疗、牙齿拔除或其他改变全口咬合力分布的治疗；
- •怀孕、哺乳期的妇女；
- •吸烟＞10 支 / 天；
- •服用类固醇类或双磷酸盐类药物；
- •患者有影响护理口腔卫生的身体残疾或精神疾病；
- •手术前 5 年内有化疗史；
- •头颈部区域有放疗史；
- •有影响研究完成或者干扰研究分析结果的情况存在，比如不配合，隐瞒病史。
研究组 & 干预措施
试验组
镜像法构建修复体咬合面的仿生形态，运用虚拟定量回切、虚拟合架动态调合，建立后牙种植固定修复体咬合接触强度的数字化精准控制技术流程
对照组
常规流程
结局指标
主要结局
咬合面间隙值测量（口内扫描法）
次要结局
- 咬合面间隙值测量（口内扫描硅橡胶合记录法）
- 咬合纸评价
- T-Scan 咬合分析仪评价
- 患者满意度
- 咀嚼肌肌电
- 调合时间
- 修复体咬合面调改量
- 侧方合干扰比例
- 种植修复并发症
- 种植体周临床评价
- 骨吸收量
- 邻牙、对合牙 Smith 磨耗指数
研究者
研究点 (1)
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