ChiCTR2000031605已完成4 期
一个多中心、前瞻性、开放性、非干预性临床集中监测研究，以评价中药配方颗粒临床使用的安全性
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 100,000
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 药物不良反应发生情况
研究概览
简要总结
评价华润三九中药配方颗粒临床应用的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.本次医生处方使用口服中药配方颗粒的患者均有资格入选本研究；
排除标准
- •1.患者未服用中药配方颗粒；
- •2.患者依从性差，无法随访到不良事件发生情况；
- •3.患者曾经参加过本研究；
- •4.在研究期间内怀孕、哺育期、准备怀孕或不能采取有效避孕措施的育龄女性以及不能或不愿采取有效避孕措施的育龄男性。
研究组 & 干预措施
单臂
中药配方颗粒
结局指标
主要结局
药物不良反应发生情况
次要结局
- 不良事件发生情况
- 严重不良事件发生情况
- 严重药物不良反应发生情况
研究者
研究点 (6)
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