ChiCTR2000036431尚未招募早期 1 期
不同模式的抗氧化治疗对 PCOS 患者生殖内分泌的影响效果评价
上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能和临床创新新三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 雄激素
研究概览
简要总结
1、PCOS 患者氧化应激水平测定与高危因素分析 2、针对 PCOS 患者进行不同模式的抗氧化治疗，评价其对生殖内分泌和生育能力的影响，并进行比较。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲：即收集数据的医务人员不知道患者的分组。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- 未提供
排除标准
- •1、有甲状腺疾病，高泌乳素血症，肾上腺疾病，糖尿病等内分泌疾病。
- •2、重要脏器慢性疾病。
- •3、子宫内膜异位、子宫肌腺症患者、子宫肌瘤、子宫大小大于孕 2 月、或单发肌壁间肌瘤大于 5cm 者。
- •4、结核，子宫畸形和其他内膜病变。
- •5、近 3 个月服用过维生素 A\C\D\E 等抗氧化制剂。
- •6、具有避孕药使用禁忌征。
- •8、有不宜生育的疾病。
研究组 & 干预措施
干预一组
对所有对象进行抗氧化治疗
干预二组
仅对组中有氧化应激高危因素者进行抗氧化治疗
对照组
结局指标
主要结局
雄激素
氧化应激水平
维生素 C 水平
维生素 E 水平
子宫内膜容受性评分
排卵前卵泡直径
胰岛素抵抗水平
排卵周期数
次要结局
- LH/FSH 比
- 排卵日雌二醇水平
- 排卵前子宫内膜厚度
- 受孕
- 体重指数
研究者
研究点 (1)
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