ChiCTR2500106899招募中Unknown
复方利多卡因乳膏及 3M 氟保护剂在舒适化超声龈上洁治术中的临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2025年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗前后牙齿疼痛指数
研究概览
简要总结
主要目的：观察在龈上洁治中使用复方利多卡因乳膏及 3M 氟保护剂后，患者术中疼痛程度及术后牙本质敏感程度 次要目的：对比普通龈上洁治及干预后龈上洁治患者的心理接受程度
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁，性别不限；
- •2.经《牙周病学》第 8 版，规范诊断为牙龈炎、牙周病的患者；
- •2024 年 8 月-10 月就诊于中山大学附属第五医院；
- •3.经专业的口腔医师判断需进行超声龈上洁治去除全口菌斑 / 结石；
- •4.每个象限至少有 5 颗牙齿；
- •5.全身系统健康或存在慢性疾病但控制良好的，如糖尿病、高血压；
- •6.过去 6 个月未进行任何牙周系统治疗；
排除标准
- •1.处于妊娠期、哺乳期患者；
- •2.过去 48 小时内使用过止痛药、消炎药等；
- •3.洁治后牙龈出血严重者；
- •4.对利多卡因及氟过敏者；
- •5.溃疡性龈炎和口腔炎者；
- •6.植入心脏起搏器患者；
研究组 & 干预措施
常规对照组
利多卡因治疗组
氟保护剂治疗组
结局指标
主要结局
治疗前后牙齿疼痛指数
时间窗: 术中及术后
牙齿敏感 VAS 值
时间窗: 治疗后 1 天、1 周、1 月复诊
次要结局
- 不良事件发生率(术前、术后)
- 配合程度(术中)
- 舒适感及焦虑程度(术前、术后)
研究者
研究点 (1)
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