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临床试验/ChiCTR2300069114
ChiCTR2300069114尚未招募不适用

基于双层探测器 CT 的双能量痛风结节分析技术研究

四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程项目(ZYGD18019)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月24日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
痛风阳性率

研究概览

简要总结

拟收集痛风患者的患病部位 CT 普通扫描资料,并分别使用常规算法和新算法进行图像重建,得到常规痛风算法图像(current uric acid image, CUA)、新痛风算法图像(improved uric acid image, IUA),进行超声检查得到超声检查(ultrasound ,US)结果,以临床根据 ACR/EULAR 标准作出的最终诊断结果为金标准,对比 CUA、IUA、US 三种诊断方法之间对不同病程、不同部位痛风疾病的诊断效能,具体分析最新的能谱 CT 痛风算法在痛风诊断方面的优势与不足,以期对痛风患者的临床诊断提供可靠证据。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
队列研究

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1)按照 2015 年 ACR/EULAR 标准被临床初步或以往诊断为痛风性关节炎(主要依据临床症状及血清学检查等);2)认知能力良好,具有自主责任能力;3)患者均签署知情同意书;4)患者具备超声报告、验血报告、病史等完整临床资料以供研究。

排除标准

  • 1)存在 CT 检查禁忌症;2)患者依从性较差,意识不清,认知能力有限;3)临床检查资料不全。

结局指标

主要结局

痛风阳性率

图像伪影

敏感度

特异度

检出率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程项目(ZYGD18019)

研究点 (1)

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