Estudio de prueba de concepto diseñado para evaluar los efectos de Octreolin sobre el gradiente de presión venosa hepática en sujetos con cirrosis e hipertensión portal

Chiasma, Inc.0 个研究点目标入组 24 人开始时间: 2011年2月21日最近更新: 2012年5月23日

试验速览

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•-Sujetos con cirrosis hepática estable (diagnosticada mediante biopsia o mediante datos de obtención de imágenes y de laboratorio, clínicos inequívocos) remitidos para la medición de GPVH
•-Presencia de varices esofágicas (cualquier grado)
•-GPVH 12 mmHg durante el estudio hemodinámico
•-Medicación: diuréticos convencionales y NSBB permitidos si se han tomado durante más de 6 semanas en una dosis estable
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•-Complicaciones agudas de hipertensión portal en las 6 semanas previas a la inclusión (hemorragias a causa de varices, síndrome hepatorrenal, septicemia o peritonitis bacteriana espontánea, encefalopatía hepática, ascitis tensa que requiere paracentesis)
•-Carcinoma hepatocelular fuera de los criterios de Milán
•-Insuficiencia hepática avanzada, con una razón de protrombina <35% y bilirrubina > 6 mg/dL, y recuento de plaquetas < 40.000
•-Oclusión mediante trombosis del tronco de la vena porta
•-Insuficiencia cardiaca, renal o respiratoria que en opinión del investigador puede aumentar significativamente el riesgo del bienestar del sujeto
•-Derivación quirúrgica previa o derivaciones transyugulares intrahepáticas portosistémicas
•-Hipertensión pulmonar

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