ChiCTR2100047121尚未招募不适用
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重庆市教委科学技术研究项目（青年项目）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病原体检测时间
研究概览
简要总结
通过应用 mNGS 检测脑脊液中的病原体，并与传统的病原学检测技术进行比较，评估在新生儿中枢神经系统感染性疾病中进行 mNGS 检测是否会改善对病原体的诊断
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 该研究并非对受试者、医务人员或护理人员进行盲法。统计员将被盲法进行数据分析，不知道研究者的分配情况。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①入院日龄 0-28 天或早产儿纠正胎龄《44 周；②疑诊或确诊中枢系统感染：符合中枢神经系统感染的临床表现和实验室检查，初步诊断高度怀疑以下疾病，包括结核性脑膜炎、病毒性脑（膜）炎、细菌性脑膜炎和真菌性脑膜炎，包括以下一种或多种情况：发热（体温＞37.5℃）、脑膜刺激征、呕吐、抽搐、局灶性神经功能障碍、意识改变或嗜睡、脑脊液中白细胞数量增加、脑脊液中蛋白质水平升高和（或）葡萄糖水平降低、脑部影像学（头颅超声/MRI/CT）显示感染的改变；③临床确诊败血症或感染性休克；④患儿家属知情同意完善脑脊液检测。
排除标准
- •①住院时间小于 72 小时，信息不全者；②存在先天性中枢神经系统发育畸形者；③腰椎变形或发育异常、局部皮肤感染等腰椎穿刺术无法进行者；④高颅压临界脑疝者；⑤家属拒绝腰椎穿刺术者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
病原体检测时间
病原体检测种类
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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