ChiCTR2100044902进行中（未招募）早期 1 期
基于人工智能方法在超声图像预测甲状腺癌中 BRAF+TERT 启动子突变的临床应用价值研究
上海市科学技术委员会（18441905500）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年3月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状腺癌 BARF+TERT 启动子突变
研究概览
简要总结
1.主要目的：评估基于超声图像的影像组学能否预测 PTC 患者中存在 BRAFV600E 突变和 TERT 突变，建议有异常超声影像的患者进行进一步诊疗，为患者提供方便、快捷、无辐射风险的检查方式使患者受益。 2.次要目的：比较基于超声图像的影像组学对预测 BRAF、TERT、BRAF+TERT 的预测性能、敏感性、特异性。 3.探索如何通过人工智能的辅助提高超声图像的分析。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.手术切除对应的结节，病理证实为甲状腺癌；
- •2.做过 TERT 和 BRAF 基因检测；
- •3.术前三月做过超声检查；
- •4.最大切面长轴和短轴灰阶图像质量可；
- •5.超声检查前没有做过其他治疗（消融、放疗、化疗等）。
排除标准
- •1.病理非 PTC 病例；
- •3.超声图像不能满足要求。
结局指标
主要结局
甲状腺癌 BARF+TERT 启动子突变
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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