ChiCTR2100044902Active, not recruitingEarly Phase 1
基于人工智能方法在超声图像预测甲状腺癌中 BRAF+TERT 启动子突变的临床应用价值研究
上海市科学技术委员会(18441905500)1 site in 1 countryStarted: March 30, 2021Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 甲状腺癌 BARF+TERT 启动子突变
Study Overview
Brief Summary
1.主要目的:评估基于超声图像的影像组学能否预测 PTC 患者中存在 BRAFV600E 突变和 TERT 突变,建议有异常超声影像的患者进行进一步诊疗,为患者提供方便、快捷、无辐射风险的检查方式使患者受益。 2.次要目的:比较基于超声图像的影像组学对预测 BRAF、TERT、BRAF+TERT 的预测性能、敏感性、特异性。 3.探索如何通过人工智能的辅助提高超声图像的分析。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 99 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.手术切除对应的结节,病理证实为甲状腺癌;
- •2.做过 TERT 和 BRAF 基因检测;
- •3.术前三月做过超声检查;
- •4.最大切面长轴和短轴灰阶图像质量可;
- •5.超声检查前没有做过其他治疗(消融、放疗、化疗等)。
Exclusion Criteria
- •1.病理非 PTC 病例;
- •3.超声图像不能满足要求。
Outcomes
Primary Outcomes
甲状腺癌 BARF+TERT 启动子突变
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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