EUCTR2008-004136-20-FR进行中（未招募）1 期
ETUDE PILOTE DE DEPISTAGE DES SUJETS DEFICITAIRES EN DIHYDROPYRIMIDINE DESHYDROGENASE. APPLICATION AU CANCER DU SEIN TRAITE PAR FLUOROPYRIMIDINE ORALE. - DPD SEI
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 303
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •Patiente de sexe féminin âgée de plus de 18 ans,
- •Patiente présentant un cancer du sein métastatique prouvé (preuve radiologique, scintigraphique ou histologique),
- •Patiente débutant un traitement par capécitabine en monothérapie ou en association avec une thérapie ciblée anti-angiogénique (bévacizumab ou autre anti-angiogénique), quelques soient les lignes thérapeutiques antérieures.
- •Patiente présentant une ou des cibles mesurables ou évaluables
- •Signature du consentement éclairé
- •Affiliation à un régime d’assurance sociale
- •Patiente en âge de procréer sous traitement contraceptif efficace
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Capécitabine co-administrée avec une chimiotérapie,
- •Présence de métastase cérébrale non contrôlée,
- •Durée de vie estimée de moins de 3 mois,
- •Présence d’une maladie chronique non équilibrée,
- •Présence d’une insuffisance cardiaque,
- •Antécédent de cancer primitif antérieur autre que carcinome cutané baso-cellulaire,
- •Présence d’une infection sévère non contrôlée,
- •Présence d’une insuffisance veineuse périphérique,
- •Présence d’une insuffisance respiratoire hypoxémiante
- •Patiente présentant un désordre psychologique
研究者
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