ChiCTR2200056673尚未招募早期 1 期
CURECODE Double Barrier Cream 改善表皮功能预防和减轻 2 型糖尿病
横向课题启动经费4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 透皮失水率
研究概览
简要总结
老年人都会有不同程度的慢性炎症,这种炎症与多种老年病包括心血管疾病、2 型糖尿病、骨质疏松以及阿兹海默病等老年病的发病有关 1-3。 尽管老年慢性炎症的发病机理不明,我们的前期研究证明,老年的表皮具有下列功能异常:通透屏障功能恢复延缓、角质层含水量降低和皮肤表面酸碱度升高 4-7,所有这些改变均能导致皮肤炎症。我们最近的研究结果显示 8-10,破环表皮通透屏障功能不仅增加皮肤细胞炎症因子的表达,循环血内的细胞炎症因子量也升高。而且,这些细胞炎症因子的表达不依赖与 T 细胞和肝细胞 10。我们进一步的研究结果显示 10,老年小鼠皮肤和血细胞炎症因子的表达增高,改善表皮功能可以降低这些小鼠皮肤和血细胞炎症因子的表达。更为重要的是改善表皮功能可以降低老年人血细胞炎症因子的表达。由于慢性炎症与多种老年病的发病有关,因此,从理论上讲,改善炎症可以减轻和预防这些老年病。在此研究,我们拟观察改善表皮功能是否可以预防或减轻老年病 2 型糖尿病的发生和发展
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.在未来 1 年的时间里住在养老院;
- •3.能独自或在其信赖的人的帮助下,理解本次试验的全部内容;
- •4.在过去一个月内没用过抗炎的药物;
- •5.签署志愿者知情书。
排除标准
- •1.对拟用的护肤品有不良反应;
- •2.有系统或皮肤感染性疾病;
- •3.长期使用抗炎制剂或药物。
研究组 & 干预措施
皮肤屏障功能修复组
每日涂擦皮肤屏障修复霜
对照组
非干预对照
结局指标
主要结局
透皮失水率
角质层含水量
酸碱度
血糖
血压
血液炎症因子
数字广度评价量表
抑郁筛查量表
广泛性焦虑量表
蒙特利尔认知评估量表
匹兹堡睡眠指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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