ChiCTR2400087503尚未招募早期 1 期
FAPI PET/CT 在肥厚型心肌病患者心脏分布特征及与心功能参数变化相关性的横断面观察性研究
院内经费-核医学影像平台经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肌摄取靶本底比值 TBR
研究概览
简要总结
通过 FAPI PET/CT 定量方法得到 HCM 患者心肌的摄取强度、各室壁摄取分布情况，并与临床指标、超声磁共振参数等进行相关性分析。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1） 年龄大于 14 周岁；
- •2） HCM 的诊断根据 2023 年《中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南 2023》定义为：超声心动图或者磁共振检查左心室舒张末期任意部位室壁厚度≥15mm 可确诊，致病基因检测阳性者或者遗传受累家系成员检查发现左心室壁厚度≥13mm 也可确诊；需排除其他的心血管疾病或全身性、代谢性疾病引起的心室壁增厚；
- •3） 纽约心功能（NYHA）分级 I-III 级；
- •4） 同意入组并接受 FAPI PET/CT 检查，签署知情同意书。
排除标准
- •1） 存在可能影响胶原合成生物标志物的医学事件（已经明确诊断的其他的器官的纤维化如（肺、肾、肝纤维化）、心脏炎症、心脏肿瘤、入组 6 个月内有心脏手术史）及预期寿命＜1 年者；
- •2） 曾行室间隔减容治疗（包括内科介入及外科手术治疗）及各种心脏术后患者（冠脉搭桥术、瓣膜置换术、先天性心脏病矫治术等）；
- •3） 植入式心脏复律除颤器（ICD）植入状态或接受过 ICD 治疗；
- •4） 合并冠心病、原发性瓣膜病、先天性心脏病；
- •5） 无法配合完成 FAPI PET/CT 检查或磁共振检查；
- •6） 正在妊娠或哺乳；
- •7） 在注册时使用其他研究药物。
研究组 & 干预措施
肥厚型心肌病患者 FAPI 摄取分组
结局指标
主要结局
心肌摄取靶本底比值 TBR
心肌摄取标准化摄取值 SUV
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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