Clinical Trials/ChiCTR2200056836

ChiCTR2200056836Active, not recruitingEarly Phase 1

封闭负压引流对慢性创面微生物菌群的影响研究

省部共建协同创新中心项目（教科技厅函【2020】39 号）1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: February 20, 2022Last updated: October 12, 2022

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 40
Locations: 1
Primary Endpoint: 微生物菌群种类及数量

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

1.主要目的：在临床治疗过程中，对比慢性创面在负压前后微生物菌群的变化； 2.探索目的：探讨负压能否减少慢性创面的微生物数量。

Study Design

Study Type: 病因学/相关因素研究
Primary Purpose: 单臂

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 70 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.遵义医科大学附属医院就医患者，年龄≤18 及≥70 岁，男女不限；
•2.确诊为慢性难愈的感染创面；
•4.患者知情并自愿参与本研究。

Exclusion Criteria

•1.入院前存在难以控制的高血糖，糖尿病酮症酸中毒，非酮症高渗性昏者；
•3.孕期或哺乳期妇女；
•4.研究者认为可能限制疗效评价的其他疾病，或有精神病难以配合研究顺利完成者；
•5.有严重未控制的疾病或全身感染者及合并其他严重肝、肾、心、肺、脑病等严重脏器疾病者；
•6.试验前 3 个月曾参加过其它临床试验者。

Arms & Interventions

试验组

封闭负压治疗

对照组

封闭负压治疗

Outcomes

Primary Outcomes

微生物菌群种类及数量

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor

省部共建协同创新中心项目（教科技厅函【2020】39 号）

Study Sites (1)

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