团体音乐心理干预对亚临床抑郁状态人群的疗效及起效机制研究
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁症状水平
研究概览
简要总结
（1）现有针对亚临床抑郁状态的干预技术多种多样，但其起效机制及适用群体特征等依旧有待进一步探究。本项目针对具有典型代表意义的音乐疗法展开研究，探讨其预防、干预效果及其起效机制，以期建立一套可操作性强且切实有效的心理预防和干预方案，这对提高医疗效率，减弱抑郁症发生发展对个人、家庭和社会带来的负担具有重要意义。
（2）当前抑郁症的筛查工具主要依赖问卷量表、访谈，存在主观性强、测评指标单一等问题。本研究使用穿戴式人因采集设备采集多模态客观指标，结合多因素预测模型和异常心理问题动态追踪发展曲线，以期实现抑郁症及其亚临床状态的多维度客观甄别，构建早期实时预警体系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于本试验中使用团体音乐干预，对受试者难以设置盲法，只对结果评估人员和治疗师实施盲法。参与访谈和评分的访谈员和音乐治疗师均不知道被试的分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-35 岁之间;
- •BMI:18-30kg/m^2;
- •配合度高，参与意愿强烈;
- •经汉密尔顿临床访谈和抑郁量表综合评定为亚临床抑郁（具有 2 个及两个以上的抑郁症状，但少于 DSM 抑郁症诊断标准的 5 条，病程至少两周，有社会功能受损，HAMD 评分 7-17；PHQ-9 得分 9-20)；
- •5）视力听力正常（或矫正后正常), 能够理解研究内容和指导语；
- •6）适宜磁共振检查: (1) 体内无金属或电子植入物 (如金属电子耳蜗或起搏器); (2) 无假体(如假牙、金属牙套等); (3) 无染发、刺青或纹身; (4) 无幽闭恐惧症; (5) 无严重脊椎病; (6) 无脑外伤;
排除标准
- •符合 DSM-5 诊断表现的重性抑郁障碍(正在接受药物治疗的抑郁患者）、分裂情感性精神障碍，精神分裂症，双相情感障碍、精神发育迟滞、广泛性发育障碍、谵妄、痴呆、记忆障碍或其他认知障碍者；
- •2）访谈发现有危险自杀意念或自杀尝试行为者；
- •3）处于重度应激事件过程中；
- •4）有成瘾史（包括物质滥用、网络成瘾等）。
研究组 & 干预措施
团体音乐心理干预-干预组
团体音乐心理干预-等待组
结局指标
主要结局
抑郁症状水平
时间窗: 筛选时，干预 / 等待前后，随访
抑郁严重程度
时间窗: 筛选时，干预 / 等待前后，随访
焦虑水平
时间窗: 筛选时，基线、干预 / 等待前后，随访
情绪调节自我效能感
时间窗: 基线、干预前后、随访
反刍思维反应
时间窗: 基线、干预前后
正念水平
时间窗: 基线、干预前后、随访时
内感受知觉
时间窗: 基线、干预前后
述情障碍
时间窗: 基线、干预前后
孤独感
时间窗: 基线、干预前后
创伤后成长
时间窗: 基线、干预前后
感知到的社会支持
时间窗: 基线、干预前后
睡眠质量
时间窗: 基线、干预前后、随访时
自我慈悲 / 关怀
时间窗: 基线、干预前后
脉搏波
时间窗: 参与研究期间每天持续采集(60s/5min)
运动数据(运动角速度、加速度）
时间窗: 参与研究期间每日白天采集
客观睡眠质量（睡眠时长）
时间窗: 参与研究期间每日晚上采集
自发思维
时间窗: 参与研究期间每日早晚各 10 分钟
自尊
时间窗: 基线、干预前后、随访时
自我效能感
时间窗: 基线、干预前后、随访时
心理灵活性
时间窗: 基线、干预前后、随访时
认知灵活性
时间窗: 基线、干预前后
积极 / 消极注意偏向
时间窗: 基线、干预前后
情绪注意偏向
时间窗: 基线、干预前后
注意控制（主观）
时间窗: 基线、干预前后
认知控制 / 反应抑制
时间窗: 基线、干预前后
幸福感
时间窗: 基线、干预前后、随访时
生活满意度
时间窗: 基线、干预前后、随访时
心理韧性 / 弹性
时间窗: 基线、干预前后、随访时
经验性回避
时间窗: 基线、干预前后、随访时
情绪工作记忆
时间窗: 基线、干预前后
大脑结构像
时间窗: 基线、干预前后
静息态功能像
时间窗: 基线、干预前后
扩散张量成像
时间窗: 基线、干预前后
3D-T1 结构像
时间窗: 基线、干预前后
次要结局
- 认知情绪调节策略(基线、干预前后)
- 日常情绪(参与研究期间每天早晚各一次采集)
- 皮肤温度(参与研究期间每天早晚各一次采集(1s/1min))
- 每日手机使用时长(参与研究期间持续采集)
- 每日手机使用次数(参与研究期间持续采集)
- 每日接打电话次数 / 时长(参与研究期间持续采集)
- 每日接发短信次数(参与研究期间持续采集)
- 每日 App 使用个数(参与研究期间持续采集)
- 快感体验(初测后测各一次)
- 童年期创伤(基线（初测）)
- 音乐背景经历(基线（初测）)
- 特质焦虑(基线（初测）)
- 情绪感染倾向（情绪感受性）(基线（初测）)
- 共同反刍倾向(基线（初测）)
- 人际反应（共情能力）(基线（初测）)
- 自杀意念(筛选时)
- 行为激活 / 抑制(基线)
- 辩证思维(基线)