ChiCTR2000035744尚未招募早期 1 期
基于代谢组学优化营养治疗方案在外科重症患者中应用的安全性和有效性
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血液代谢组学
研究概览
简要总结
观察外科重症代谢组学共性特征和个体间差别，研究其与营养状况和预后的相关性；观察营养治疗前后代谢组学的动态变化并分析其与临床疗效的相关性；探索基于代谢组学的营养治疗方案并初步观察其临床应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁；入院 APACHII 评分≥8 分；预期需要接受至少 7 天的营养治疗，并能够按照国家法规完成书面知情同意书。
排除标准
- •APACHII 评分>20 分;研究治疗后的预期寿命小于 7 天；对营养治疗成分有已知的超敏反应；已知的严重的临床意义重大疾病，例如充血性心力衰竭或严重的肾功能不全（肾衰竭无法通过血液滤过或透析来代偿）；肝功能受损（总胆红素>正常值上限的 3 倍;或丙氨酸转氨酶>正常值上限的 4 倍）；已知的人类免疫缺陷病毒感染史；已知的先天性氨基酸代谢异常；已知严重的血脂异常（甘油三酸酯水平>正常上限的 2 倍或>400mg/dL 或>4.52mmol/L）或严重高血糖症（血糖> 360mg/dL）; 怀孕或哺乳；恶性肿瘤患者
研究组 & 干预措施
研究组
优化营养治疗
对照组
常规营养治疗
结局指标
主要结局
血液代谢组学
时间窗: 营养治疗前和治疗后 7 天
血糖
时间窗: 营养治疗前和治疗后 7 天
次要结局
- 重症营养风险评分(营养治疗前和治疗后 7 天)
- 少肌症指数(营养治疗前和治疗后 7 天)
- 血清蛋白（白蛋白和前白蛋白）(营养治疗前和治疗后 7 天)
- 血清炎症指标（C 反应蛋白和白介素-6）(营养治疗前和治疗后 7 天)
- 血清丙二醛(营养治疗前和治疗后 7 天)
- 血清胰岛素样生长因子-1(营养治疗前和治疗后 7 天)
- 全血 T 细胞总数及分类(营养治疗前和治疗后 7 天)
- 30 天内死亡率(营养治疗前和治疗后 7 天)
- 30 天内并发症发生率(营养治疗前和治疗后 7 天)
- ICU 住院时间(营养治疗前和治疗后 7 天)
- 住院时间(营养治疗前和治疗后 7 天)
- 血液常规检查(营养治疗前和治疗后 7 天)
- 尿液常规检查(营养治疗前和治疗后 7 天)
- 肝功能(营养治疗前和治疗后 7 天)
- 肾功能(营养治疗前和治疗后 7 天)
- 血电解质(营养治疗前和治疗后 7 天)
研究者
研究点 (1)
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