ChiCTR2300075297尚未招募治疗新技术临床试验
超声引导下星状神经节阻滞对下肢骨折手术患者术后恢复质量的影响：一项随机对照研究
医院自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量-15
研究概览
简要总结
明确术前行超声引导下星状神经节阻滞术的有效性 。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.本院择期全身与神经阻滞复合麻醉下初次行下肢骨折手术的患者；
- •2.年龄 18~70 岁，BMI18~28kg／m2；
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级。
排除标准
- •1.严重心脏、肝肾疾患、糖尿病史、免疫性疾病史或处于免疫抑制状态，颈部手术史；
- •2.术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分≥６分；
- •3.有中枢神经系统疾病，精神疾病无法沟通，滥用阿片类药物、苯二氮卓类药物、乙醇和其他已知会影响睡眠结构的药物；
- •4.对局麻药过敏、凝血功能异常、穿刺部位感染或血肿；
- •5.SGB 失败，术后出现严重并发症。
研究组 & 干预措施
星状神经节组
对照组
结局指标
主要结局
术后恢复质量-15
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 心率
- 平均动脉压
- 白细胞
- 中性粒细胞
- 疼痛数字评分
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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