ChiCTR2400088874进行中（未招募）不适用
基于泛血管前瞻性队列的 Lp (a)对糖尿病及血糖异常人群动脉粥样硬化的影响研究
诺.启 ASCVD 管理科研创新项目 (2023-CCA-ASCVD-018)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脂蛋白 a
研究概览
简要总结
本研究拟基于前瞻性泛血管疾病队列，整合分析基线调查数据，完成大规模糖尿病、糖尿病前期及正常人群 Lp(a)检测及血管情况评估，初步揭示我国不同血糖代谢情况人群 Lp(a)的流行病学特征，探索分析在不同人群中 Lp(a)基线和轨迹对血管硬化的影响，以及对相关结局发生、发展的独立及协同作用，并提出针对血糖代谢异常人群血管硬化及终点事件危险因素预测模型。本研究的实施将提高我国糖代谢异常人群动脉粥样硬化性心血管疾病的认识和预防水平。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 40-70 周岁（含临界值），性别不限；2）ASCVD 的风险人群：①有早发心血管疾病家族史（男＜55 岁，女＜65 岁）；②有家族性高胆固醇血症；③吸烟；④高血压病；⑤糖尿病；⑥高脂血症；⑦超重或肥胖（BMI≥24Kg/m2）；⑧心血管风险评估（China-PAR）评分为高危者（10 年 ASCVD 风险评估＞10%或终生风险＞32.8%）；⑨慢性肾脏疾病（CKD）；满足上述任意 2 个条件者或者既往存在动脉血管斑块、血管动脉硬化或狭窄等动脉粥样硬化者，可直接进入初筛队列。3）入组后能够自愿接受月 / 年度体检随访的受试者;4）同意在研究过程及时的将外院就诊过程中与糖尿病诊断相关的信息反馈给研究者;5）对本研究充分了解，且自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •(1) 既往曾发生心血管终点事件者：心肌梗死、卒中、短暂性脑缺血发作、冠状动脉介入或其他血管重建手术、不稳定型心绞痛和急性心衰事件引起的住院；（2）接受过移植手术等大型手术治疗者；（3）患有自身免疫性疾病、恶性肿瘤、遗传性疾病、精神疾病 / 残疾等研究者认为不适合参加本研究的疾病者；（4）依从性差，经研究人员判断无法完成本研究者。
研究组 & 干预措施
糖尿病、糖尿病前期及正常人群
结局指标
主要结局
脂蛋白 a
颈部血管彩超
次要结局
- 身高
- 体重
- 腰围
- 血压
- 肝功能
- 肾功能
- 空腹血糖
- 血脂
- 糖化血红蛋白
- 血常规
- 同型半胱氨酸
- 心脏脂肪酸蛋白
- 髓过氧化物酶
- 心电图结果
- 胸片
- 腹部超声结果
研究者
研究点 (1)
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