ChiCTR1800020018尚未招募早期 1 期
外周血与组织中的菌群和妇科疾病的关系
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌群
研究概览
简要总结
本次研究拟收集卵巢癌患者与非卵巢疾病对照患者(包括行全子宫双附件切除子宫肌瘤和子宫腺肌症患者)的卵巢组织和外周血;子宫内膜癌患者与非内膜癌疾病对照患者(包括诊刮组织为良性疾病)的内膜组织和外周血;宫颈癌患者与非宫颈癌疾病对照患者(包括活检组织为良性疾病)的宫颈组织和外周血;妊娠期高血压组(妊娠期高血压患者)及对照组(瘢痕子宫和剖宫产患者)的外周血及胎盘;多囊卵巢综合症组(多囊卵巢综合症患者)及对照组(健康体检女性)的外周血;从而比较疾病组和对照组外周血或组织菌群差异,为外周血菌群检测诊断妇科疾病研究奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •卵巢癌组:诊断明确的各个类型的卵巢癌患者(必须有组织病理诊断)。卵巢癌对照组:拟行全子宫双附件切除的诊断明确的子宫肌瘤和子宫腺肌症患者。
- •子宫内膜癌组:诊断明确的子宫内膜癌患者。子宫内膜癌对照组:拟行子宫切除的子宫肌瘤患者或子宫腺肌症患者。
- •宫颈癌组:诊断明确的宫颈癌患者。宫颈癌对照组:可获得宫颈刷取组织的非宫颈癌疾病对照患者。
- •妊娠期高血压组:诊断明确的妊娠期高血压患者。妊娠期高血压对照组:诊断明确的瘢痕子宫或拟行剖宫产患者。
- •多囊卵巢综合症组:诊断明确的多囊卵巢综合症(首次诊断或一年内无性激素使用史)。对照组:体检健康女性。
排除标准
- •近期患有各种急慢性炎症性疾病的患者(包括尿道炎、肺炎、阴道炎、牙龈炎、疖痈等皮肤感染、上呼吸道感染等);近两个月有抗生素使用
研究组 & 干预措施
卵巢癌组,卵巢对照组;子宫内膜癌组,子宫内膜癌对照组;宫颈癌组,宫颈癌对照组;妊娠期高血压疾病组,妊娠期高血压疾病对照组;多囊卵巢综合征组,多囊卵巢综合征对照组
结局指标
主要结局
菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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