EUCTR2004-004281-32-ES进行中（未招募）不适用
Double blind, placebo-controlled study of efficacy, safety and tolerance of raloxifene as an adjuvant treatment for negative symptoms of schizophrenia in postmenopausal women”Estudio doble ciego controlado con placebo de la eficacia, seguridad y tolerancia del raloxifeno como tratamiento coadyuvante de los síntomas negativos de la esquizofrenia en mujeres postmenopáusicas.
San Joan de Déu. Serveis de Salut Mental0 个研究点开始时间: 2005年6月7日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •- Diagnóstico de esquizofrenia según criterios DSM-IV
- •- Pacientes mujeres posmenopáusicas. Se considerará que la paciente está en la posmenopausia si hace un año o más que no presenta la menstruación y tiene unos niveles de la hormona foliculoestimulante (FSH) > 20IU/L.
- •-Que esté tomando una dosis estable de medicación antipsicótica durante al menos un mes antes del inicio del estudio. Las pacientes deberán seguir tomando la misma medicación sin cambios de dosis a lo largo del estudio.
- •-Presencia de síntomas negativos significativos (definidos como uno o más síntomas negativos con una gravedad de más de 4 en la escala PANSS) (Kay 1987).
- •-Pacientes que se visitan de forma ambulatoria.
- •-Las pacientes deberán dar su consentimiento informado por escrito.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Diagnóstico de esquizofrenia según criterios DSM-IV
- •- Pacientes mujeres posmenopáusicas. Se considerará que la paciente está en la posmenopausia si hace un año o más que no presenta la menstruación y tiene unos niveles de la hormona foliculoestimulante (FSH) > 20IU/L.
- •-Que esté tomando una dosis estable de medicación antipsicótica durante al menos un mes antes del inicio del estudio. Las pacientes deberán seguir tomando la misma medicación sin cambios de dosis a lo largo del estudio.
- •-Presencia de síntomas negativos significativos (definidos como uno o más síntomas negativos con una gravedad de más de 4 en la escala PANSS) (Kay 1987).
- •-Pacientes que se visitan de forma ambulatoria.
- •-Las pacientes deberán dar su consentimiento informado por escrito.
研究者
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