ChiCTR2000035717进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下不同入路收肌管阻滞在全膝关节置换术术后镇痛效果的比较
山东第一医科大学学术提升计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息视觉模拟评分（VAS）
研究概览
简要总结
本课题研究旨在讨论对行择期全膝关节置换术的患者不同部位收肌管阻滞的镇痛效果及对股四头肌运动功能的影响，用以确定收肌管阻滞的理想位置，为指导临床应用提供有力证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 因退行性骨性关节炎、风湿性关节炎等终末期骨关节疾病拟在全身麻醉下行单侧全膝关节置换术的患者；
- •② 患者年龄 50～80 岁；
- •③ 按照美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅲ级；
- •④ 均签署知情同意书，进行疼痛评分宣教并配合进行数据收集。
排除标准
- •① 对麻醉药物过敏者；
- •② 有神经阻滞禁忌者：如穿刺部位感染，严重血液系统疾病；
- •③ 语言交流障碍及不能完成疼痛评分者；
- •④ 有长期酗酒史及阿片类药物依赖者；
- •⑤ 术侧膝关节中重度畸形者，如内外翻、屈曲畸形者。
研究组 & 干预措施
1 组
近端入路收肌管组
2 组
中段入路收肌管组
3 组
远端入路收肌管组
结局指标
主要结局
静息视觉模拟评分（VAS）
时间窗: 术后 6h、12h、24h
Timed-up-and-go 测试时间
时间窗: 术后 24h
次要结局
- 术中阿片类镇痛药（舒芬太尼、瑞芬太尼）的使用量
- 术中基本生命体征（血压、HR、SpO2、BIS）
- 术后辅助镇痛情况
- 术后 24h 穿刺部位感染、穿刺部位血肿、局麻药中毒、周围神经损伤等不良反应的发生情况(术后 24h)
研究者
研究点 (1)
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