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临床试验/ChiCTR2000040259
ChiCTR2000040259进行中(未招募)不适用

近红外光融合 3D 多模态测量脑代谢对抑郁症急性期干预措施的优化

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2020年12月31日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
140
试验地点
1
主要终点
血红蛋白

研究概览

简要总结

利用近红外光技术探测抑郁症急性期患者脑皮层的血流动力学﹑脑代谢状态,为抑郁症疾病诊断提供依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
15 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 招募 60 例抑郁症急性期住院患者参与本研究,随机分为常规治疗组、音乐疗法组、认知功能训练组,每组 20 例。
  • 1)年龄:15-65 岁(包括 15 岁和 65 岁),男性或女性;
  • 2)符合《精神疾病诊断与统计手册》(第五版)(DSM-V)定义诊断的抑郁症患者;
  • 3)患者量表评分为轻﹑中度状态,汉密尔顿抑郁量表(HAMD)的评分 8-34 分;蒙特利尔认知评估北京版(MoCA)的评分≦26 分;
  • 4)所有被试母语均为汉语,具有语言文字阅读能力,高中及以上文化程度,能够有效配合本研究;
  • 5)此研究经山西医科大学第一医院的医学伦理委员会批准。

排除标准

  • 1)研究前 4 小时使用内使用了精神科相关药物;
  • 2)患者有严重的自杀倾向;
  • 3)患者有头部外伤或精神障碍,药物滥用史,吸毒酗酒史;
  • 4)近期有过电击疗法(本研究之前 6 个月),内分泌疾病史,呼吸系统病史(血氧饱和度 SO2<97%);
  • 5)研究期间,患者不能参与与本试验相似的干预措施。

研究组 & 干预措施

实验组 对照组

高级思维认知任务

结局指标

主要结局

血红蛋白

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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