ChiCTR2500107043尚未招募不适用
六字诀改善慢性阻塞性肺病呼吸肌功能障碍的随机对照研究
上海市卫生健康委员会中医药科研项目（No. 2024QN094）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 第一秒用力呼气量（FEV1）与用力肺活量（FVC）的比值
研究概览
简要总结
本项目拟通过开展自身前后对照试验与随机对照试验临床研究，探索传统保健功法六字诀对 COPD 患者呼吸肌功能的改善作用，验证六字诀功法是否能通过提升 COPD 患者的呼吸肌功能以达到提升肺功能的临床康复目标，从传统功法作用于人体主要呼吸肌功能的角度验证六字诀功法处方提升 COPD 呼吸功能的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊为Ⅱ- Ⅲ期中-重度 COPD 疾患，并且在随机分组前 3 月内处于稳定期；
- •2.性别不限，年龄在 40 岁至 80 岁之间；
- •3.自愿参加试验，并配合积极且依从性良好的患者；
- •4.试验前六个月未参加各种功法锻炼的规律活动的患者（每周> 2 次，50 min/次的运动）
排除标准
- •1.年龄在 40 岁以下和 80 岁以上的患者；
- •2.确诊为 COPD 疾患，但是患者处于急性加重期需要接受入院治疗或针对性药物治疗；
- •3.COPD 合并有哮喘、肺部感染、肺结核、支气管扩张、肺癌等呼吸系统其他疾病且不适合进行康复锻炼的患者；
- •4.COPD 合并有严重的心、脑、血管、肝、肾、消化、内分泌、神经等其他系统的重大疾病患者；
- •5.具有精神或意识不清的障碍，导致患者不能配合治疗和评估；
- •同时参与其他临床干预类或药物类试验的受试者；
- •7.具有肌肉骨骼疾病或开放性损伤的、不适合进行四肢肌力评估的患者
研究组 & 干预措施
六字诀组
对照组
结局指标
主要结局
第一秒用力呼气量（FEV1）与用力肺活量（FVC）的比值
六分钟步行试验
呼吸肌表面肌电信号
次要结局
- 核心肌等速肌力测试
- 圣·乔治呼吸问卷
- 呼吸链运动学检测
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
健肺功对 COPD 患者肺通气的临床疗效评价研究ChiCTR2300069283自筹
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于 AI+动作捕捉技术的六字诀功法干预慢性阻塞性肺疾病稳定期的带教软件研发及临床应用ChiCTR2000036482上海申康医院发展中心74
Unknown
不适用
中医特色肺康复技术对 COPD 稳定期的疗效评价和推广应用研究ChiCTR-IOR-17010870合肥市科技局140
Unknown
不适用
健身气功六字诀对非小细胞肺癌胸腔镜肺叶切除术后患者康复效果的研究ChiCTR2300069696福建医科大学附属第二医院院内苗圃基金
Unknown
不适用
居家下肢力量训练项目在稳定期慢性阻塞性肺疾病患者中的应用ChiCTR-IOQ-15005769苏州市科技计划项目（项目编号：N312708412）;江苏省卫生厅预防医学课题（项目编号：Y2012099）64