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临床试验/NCT03403647
NCT03403647已完成不适用

The Effect of Normalizing Vitamin D Concentrations on Everlomius Trough Concentrations

Sheba Medical Center1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 11 人开始时间: 2018年7月15日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
11
试验地点
1
主要终点
Oral daily everolimus dose change

研究概览

简要总结

Vitamin D is part of the regular treatment regimen among patients after heart transplantation. Due to potential drug-drug interaction between vitamin D and everolmus, these patients are in increased risk for increased everolimus metabolism, potentially leading to under- immunosupression.

详细描述

post heart transplantation patients treated with everolimus will be screened for vitamin D levels. Patients defined as deficient will be treated with vitamin D with close and intensive monitoring everolimus levels, adjusting oral daily dose to maintain therapeutic levels.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Non Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Heart transplanted patients treated with everolimus

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Oral daily everolimus dose change

时间窗: 8 weeks

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other Gov
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Dr.Itai Gueta

Physician in the institute for clinical pharmacology

Sheba Medical Center

研究点 (1)

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