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临床试验/EUCTR2008-006049-26-ES
EUCTR2008-006049-26-ES进行中(未招募)不适用

ESTUDIO DE CONTINUACIÓN ABIERTO, DE FASE 2B/3, PARA LOS SUJETOS QUE SE RETIREN DE LOS PROTOCOLOS UK 453,061 PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR EL VIH 1A PHASE 2B/3 OPEN-LABEL ROLLOVER STUDY FOR SUBJECTS DISCONTINUING FROM THE UK-453,061 PROTOCOLS FOR THE TREATMENT OF HIV-1 INFECTED SUBJECTS

PFIZER0 个研究点目标入组 280 人开始时间: 2009年2月2日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
PFIZER
入组人数
280

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.Prueba de un documento de consentimiento informado, firmado y fechado personalmente, que indique que se ha informado al sujeto (o a su representante legal) de todos los aspectos pertinentes del estudio.
  • 2.Participación previa en un ensayo clínico con UK 453,061 en los 42 días anteriores.
  • 3.Varones y mujeres de al menos 18 años.
  • 4.Sujetos que quieran y puedan cumplir las visitas programadas, el plan de tratamiento, los análisis clínicos y otros procedimientos del estudio.
  • 5.Empleo de un anticonceptivo de barrera eficaz para las mujeres en edad fértil (MEF) y todos los varones. Además, las MEF deben utilizar otro método anticonceptivo aceptable durante toda la duración del estudio, Los anticonceptivos aceptables son, entre otros, el tratamiento hormonal oral, implantable o inyectable y los dispositivos intrauterinos.
  • ?NOTA: se define como MEF a todas aquellas mujeres con menarquia y que no se han sometido a una esterilización quirúrgica satisfactoria o no son posmenopáusicas (ej. no han menstruado en al menos los dos últimos años). Deberán considerarse mujeres con capacidad de procrear incluso aquellas que estén utilizando anticonceptivos hormonales orales, implantables o inyectables o anticonceptivos mecánicos (dispositivos intrauterinos, métodos de barrera como el preservativo y el diafragma con espermicida) para evitar el embarazo, que practiquen la abstinencia sexual o cuya pareja sea estéril (p. ej., vasectomía).
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • 1.El sujeto no está dispuesto a someterse a un seguimiento durante 12 meses o no es posible hacer dicho seguimiento.
  • 2El sujeto está recibiendo tratamiento de forma concomitante en otro ensayo clínico.

研究者

发起方
PFIZER

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