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临床试验/ChiCTR2000030746
ChiCTR2000030746尚未招募早期 1 期

ADRB2 (46G>A)(rs1042713)变异对广东地区汉族慢性阻塞性肺病(COPD)患者 ICS /LABAs 联合治疗反应性影响

广东省药学会研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
β2 肾上腺素能受体基因

研究概览

简要总结

初步明确 ADRB2(46G>A)(rs1042713)基因多态性与广东地区汉族 COPD 患者 ICS /LABAs 治疗反应性的相关性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
40 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 符合 COPD 诊断标准,患者处于稳定期,或急性加重期住院患者在经过规范治疗后进入稳定期;
  • 可前往医院进行治疗者;
  • 使用糠酸氟替卡松维兰特罗粉剂(100μg/25μg/吸)或茚达特罗粉剂(150μg/粒)稳定治疗至少 12 周的患者。
  • 能够理解并能独立完成调查问卷。

排除标准

  • 哮喘病史或其他呼吸道疾病(支气管扩张症、间质性肺炎、职业性肺病、结节病等);
  • 肺结核:活动性肺结核、陈旧肺结核影响肺功能(如慢性纤维空洞型肺结核、肺脏毁损、结核性胸膜炎引起广泛胸膜肥厚);
  • 合并心血管及自身免疫系统疾病患者;
  • 临床明显的循环衰竭病史;
  • 对治疗药物过敏患者和有禁忌证者;
  • 进行呼吸量测定的明显禁忌症(心肌梗死病史、脑动脉或主动脉动脉瘤、眼睛手术病史、咯血)。

研究组 & 干预措施

ICS/LABA 组

LABA 组

结局指标

主要结局

β2 肾上腺素能受体基因

第一秒最大呼气量占用力肺活量百分比

第一秒最大呼气量

呼吸困难评分量表

慢性阻塞性肺病评估测试

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
广东省药学会研究基金

研究点 (1)

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