ChiCTR2000030746尚未招募早期 1 期
ADRB2 (46G>A)(rs1042713)变异对广东地区汉族慢性阻塞性肺病(COPD)患者 ICS /LABAs 联合治疗反应性影响
广东省药学会研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- β2 肾上腺素能受体基因
研究概览
简要总结
初步明确 ADRB2(46G>A)(rs1042713)基因多态性与广东地区汉族 COPD 患者 ICS /LABAs 治疗反应性的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合 COPD 诊断标准,患者处于稳定期,或急性加重期住院患者在经过规范治疗后进入稳定期;
- •可前往医院进行治疗者;
- •使用糠酸氟替卡松维兰特罗粉剂(100μg/25μg/吸)或茚达特罗粉剂(150μg/粒)稳定治疗至少 12 周的患者。
- •能够理解并能独立完成调查问卷。
排除标准
- •哮喘病史或其他呼吸道疾病(支气管扩张症、间质性肺炎、职业性肺病、结节病等);
- •肺结核:活动性肺结核、陈旧肺结核影响肺功能(如慢性纤维空洞型肺结核、肺脏毁损、结核性胸膜炎引起广泛胸膜肥厚);
- •合并心血管及自身免疫系统疾病患者;
- •临床明显的循环衰竭病史;
- •对治疗药物过敏患者和有禁忌证者;
- •进行呼吸量测定的明显禁忌症(心肌梗死病史、脑动脉或主动脉动脉瘤、眼睛手术病史、咯血)。
研究组 & 干预措施
ICS/LABA 组
LABA 组
结局指标
主要结局
β2 肾上腺素能受体基因
第一秒最大呼气量占用力肺活量百分比
第一秒最大呼气量
呼吸困难评分量表
慢性阻塞性肺病评估测试
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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