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临床试验/NCT04122599
NCT04122599Unknown2 期

Melatonin for Prevention of Post Stroke Delirium

University Hospital Tuebingen1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
2 期
入组人数
2,000
试验地点
1
主要终点
Change of delir prevalence

研究概览

简要总结

Post stroke delirium is prevalent in 10-30% of all stroke patients. We aimed to investigate wether Melatonin 2mg may prevent post stroke delirium.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Prevention
盲法
None

入排标准

年龄范围
55 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • all patients with stroke, TIA or ICH admitted to our stroke unit or intemdiate care unit
  • Stroke / ICH /TIA onset <= 48h

排除标准

  • RASS <=4
  • severe dementia, psychosis or depression

研究组 & 干预措施

Melatonin versus standard care

Other

Melatonin is tested versus standard care

干预措施: Melatonin (Drug)

结局指标

主要结局

Change of delir prevalence

时间窗: 3months

次要结局

  • Change of hospital stay(3months)
  • Change of antipsychotic drug administration(3 months)
  • Changed stay on stroke unit and/or intermediate care(3 months)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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