EUCTR2018-003953-46-FR进行中（未招募）1 期
Influence des dermocorticoïdes sur la densité minérale osseuse chez les patients atteints de pemphigoïde bulleuse
CHU Amiens Picardie0 个研究点目标入组 50 人开始时间: 2019年3月5日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Patients = 18 ans
- •- Présentant une PB multi-bulleuse (> 10 bulles par jour et/ou score BPDAI = 64) nouvellement diagnostiquée traités selon le protocole national de diagnostic et de soins émis par le centre de référence des maladies bulleuses auto-immunes d’avril 2016
- •- Ayant reçu une information écrite et orale et ayant signé un consentement éclairé
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 25
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range 25
排除标准
- •- Patients bénéficiant d’un traitement de fond anti-ostéoporotique (acide zolédronique, risedronate, alendronate, pamidronate, ibandronate tériparatide, denosumab, raloxifène)
- •- Patients nécessitant d’emblée un traitement de fond anti- ostéoporotique (T-score < -3DS sur au moins 1 site ou calcul du FRAX® supérieur au seuil d’intervention thérapeutique)
- •- Patients présentant un ou plusieurs facteurs de risque majeur d’ostéoporose
- •o Chez les hommes et les femmes non ménopausées : découverte ou confirmation radiologique d'une fracture vertébrale sans contexte traumatique ni tumoral évident, antécédent personnel de fracture périphérique survenue sans traumatisme majeur, corticothérapie systémique prescrite pour une durée d'au moins trois mois consécutifs, à une dose = 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, hypogonadisme prolongé, hyperthyroïdie évolutive non traitée, hypercorticisme, hyperparathyroïdie primitive et ostéogenèse imparfaite.
- •o Chez la femme ménopausée : ménopause précoce < 40 ans, IMC < 19 kg/m², antécédent de facture du col fémoral sans traumatisme majeur chez un parent au 1er degré, antécédent de prise de corticoïdes d'une durée d'au moins trois mois consécutifs, à une dose = 7,5 mg/jour équivalent prednisone
- •- Patients ayant bénéficié de dermocorticoïdes pendant plus d’une semaine durant les 3 mois précédent l’inclusion
- •- Patients sous tutelle ou curatelle ou impossibilité de donner un consentement éclairé
研究者
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