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临床试验/ChiCTR2300069382
ChiCTR2300069382尚未招募不适用

术前衰弱对老年心脏手术后功能恢复的预测价值:一项前瞻性队列研究

江苏省六大人才高峰省级 D 类资助项目(2015059);徐州市科技厅课题(KC16SY150)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月15日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
新发残疾或死亡

研究概览

简要总结

1.通过对不同衰弱患者的多元回归,得出术前衰弱对术后 90 天新发残疾或死亡的预测价值,同时制作 ROC 曲线来比较衰弱量表 CAF 与 EUROSCOREII,ASA 的预测效能。 2.比较衰弱和非衰弱老年心脏患者术后 3 天和第 30 天恢复质量的差异(术后恢复质量评估采用 QoR-15 量表,出院患者采用电话随访方式评估) 3.比较衰弱与非衰弱患者术后三个月生活质量差异、及 90 天内术后并发症的总发生率的差异(生活质量评估采用 EQ-5D-3L 量表评估)。 4.分析衰弱和非衰弱患者术后住院时间、术后住 icu 时间、不良出院、术后 3 个月再返院治疗的差异。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
60 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 1.行择期开胸手术的心脏患者;

排除标准

  • 1.术前绝对卧床而无法配合完成衰弱评估者;
  • 3.术前严重肝肾功能不全者;
  • 5.拒绝随访患者或无法通过电话联系。

研究组 & 干预措施

衰弱组

非衰弱组

结局指标

主要结局

新发残疾或死亡

时间窗: 术后 90 天

衰弱

时间窗: 术前 1 天

WHODAS2.0 评分

时间窗: 术前 1 天、术后 30 天、术后 90 天

术后恢复质量

时间窗: 术前 1 天、术后 3 天、术后 30 天

生活质量

时间窗: 术后 30 天、术后 90 天

次要结局

  • 腹部 CT 的 L3 水平骨骼肌指数
  • 6 米步行实验
  • 5 次椅子坐立实验、握力(术前 1 天)
  • 床旁肺功能测量(术前 1 天)
  • 术后并发症(伤口感染、AKI、二次手术、肺部感染、呼吸支持时间延长、脑梗或脑出血)(术后 90 天)
  • SPPB 评分表(术前 1 天)

研究者

发起方
江苏省六大人才高峰省级 D 类资助项目(2015059);徐州市科技厅课题(KC16SY150)

研究点 (1)

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