ChiCTR2300069382尚未招募不适用
术前衰弱对老年心脏手术后功能恢复的预测价值:一项前瞻性队列研究
江苏省六大人才高峰省级 D 类资助项目(2015059);徐州市科技厅课题(KC16SY150)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新发残疾或死亡
研究概览
简要总结
1.通过对不同衰弱患者的多元回归,得出术前衰弱对术后 90 天新发残疾或死亡的预测价值,同时制作 ROC 曲线来比较衰弱量表 CAF 与 EUROSCOREII,ASA 的预测效能。 2.比较衰弱和非衰弱老年心脏患者术后 3 天和第 30 天恢复质量的差异(术后恢复质量评估采用 QoR-15 量表,出院患者采用电话随访方式评估) 3.比较衰弱与非衰弱患者术后三个月生活质量差异、及 90 天内术后并发症的总发生率的差异(生活质量评估采用 EQ-5D-3L 量表评估)。 4.分析衰弱和非衰弱患者术后住院时间、术后住 icu 时间、不良出院、术后 3 个月再返院治疗的差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.行择期开胸手术的心脏患者;
排除标准
- •1.术前绝对卧床而无法配合完成衰弱评估者;
- •3.术前严重肝肾功能不全者;
- •5.拒绝随访患者或无法通过电话联系。
研究组 & 干预措施
衰弱组
非衰弱组
结局指标
主要结局
新发残疾或死亡
时间窗: 术后 90 天
衰弱
时间窗: 术前 1 天
WHODAS2.0 评分
时间窗: 术前 1 天、术后 30 天、术后 90 天
术后恢复质量
时间窗: 术前 1 天、术后 3 天、术后 30 天
生活质量
时间窗: 术后 30 天、术后 90 天
次要结局
- 腹部 CT 的 L3 水平骨骼肌指数
- 6 米步行实验
- 5 次椅子坐立实验、握力(术前 1 天)
- 床旁肺功能测量(术前 1 天)
- 术后并发症(伤口感染、AKI、二次手术、肺部感染、呼吸支持时间延长、脑梗或脑出血)(术后 90 天)
- SPPB 评分表(术前 1 天)
研究者
研究点 (1)
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