ChiCTR2100046315进行中（未招募）早期 1 期
基于 OCT 及 OCTA 技术对 DR 早期微血管病变相关危险因素的评估
无锡市人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经节细胞厚度
研究概览
简要总结
本课题研究是基于光学相干断层扫描技术（OCT）及光学相干断层扫描血管成像技术（OCTA）所测量的多项视网膜指标，从而探究糖尿病患者糖尿病视网膜病变（DR）发生之前视网膜结构及微血管的改变，并进一步分析可能引起糖尿病病人视网膜早期微血管损伤的危险因素，为 DR 的三级预防提供参考作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.确诊为 2 型糖尿病伴或不伴有糖尿病视网膜病变的内分泌科住院或门诊患者。
排除标准
- •观察眼合并眼部疾病，如糖尿病视网膜病变、高血压视网膜病变、特发性黄斑前膜、视网膜动脉或静脉阻塞、息肉状脉络膜血管样病变、年龄相关性黄斑变性、青光眼和可疑青光眼、葡萄膜炎、病理性近视等患者；
- •观察眼有内眼手术史、眼外伤史或眼底激光治疗史；
- •伴有影响成像质量的屈光间质浑浊者。
研究组 & 干预措施
健康、无 DR 糖尿病患者、DR 患者
结局指标
主要结局
神经节细胞厚度
黄斑厚度
血管密度
灌注密度
黄斑无血管区面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
光学相干断层扫描血管成像在糖尿病视网膜病变中的应用糖尿病视网膜病变ChiCTR2200059835科室经费
Unknown
不适用
基于 OCTA 早期糖尿病视网膜病变节细胞厚度改变与视网膜血流变化的关系糖尿病性视网膜病变ChiCTR1900028607上海市第六人民医院院级课题
Unknown
不适用
糖尿病患者早期视网膜神经血管改变的观察性研究糖尿病视网膜病变ChiCTR1900023599江苏省重点研发计划（BE2018131）60
Unknown
不适用
应用光学相干断层血流成像技术评估糖尿病对视网膜的影响：基于病历记录的回顾性分析糖尿病视网膜病变ChiCTR1900028128科研经费180
Unknown
不适用
SSOCT 量化分析糖尿病视网膜病变亚临床期眼底微循环状态ChiCTR1900024755研究生经费40