ChiCTR2000033264尚未招募早期 1 期
根尖周手术诊疗路径与疗效评价的多学科管理
四川大学华西口腔医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根尖周骨缺损大小
研究概览
简要总结
- 制定疑难根尖病变的诊断流程，减低漏诊误诊几率；
- 建立疑难根尖手术的治疗路径，构建综合全面的疗效评价系统，形成专家共识；
- 建立牙体牙髓—口腔外科联合手术中心；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根管再治疗失败患牙
- •2.无法进行根管再治疗的失败病例：折断器械超出根尖孔、近根尖区出现台阶或侧穿无法清理根管内的感染、已进行桩冠修复
- •（1）患牙无明显的牙周疾患，或仅为轻度牙周炎，无明显松动或仅 I 度松动；
- •（2）患牙余留牙体组织较为完整、健康；
- •（3）患牙没有被颌骨肿瘤、颌骨骨折等颌骨疾病所累及；
- •4.全身状况良好或有全身系统性疾病但控制良好：高血压患者血压控制在 140/90mmHg 以下者；糖尿病患者血糖 8.88mmol/dl 者；有心梗病史患者半年内无新发心绞痛、心梗；有脑梗病史患者近半年内无新发脑梗。
排除标准
- •1.患牙远期预后差或无保留价值：
- •（1）患牙有明显的牙周疾患，X 线片患牙牙槽骨吸收至根中 1/3～根尖 1/3 者，或患牙有 II～III 度松动者；（2）患牙有深龋、隐裂或严重磨耗等其他牙体硬组织疾病，可能影响预后者；
- •（3）患牙牙根被颌骨肿瘤累及或患牙位于颌骨骨折线上者；
- •2.患者患有全身系统性疾病可能危及其生命者；患者有未控制的高血压、糖尿病等系统性疾病；半年内有脑梗、心梗、心绞痛病史患者。
研究组 & 干预措施
试验组
多学科联合诊治
对照组
口腔外科单独处置
结局指标
主要结局
根尖周骨缺损大小
次要结局
- 患者症状
研究者
研究点 (1)
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