ChiCTR2000041108已完成早期 1 期
女性高雄激素血症患者定位诊断方法评价及肠道菌群在其发病中的作用初探
医院配套经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2018年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
- 探讨地塞米松抑制试验作为高雄激素血症定位诊断的价值；
- 探讨压力状态（压力状态评估表和 FKBP5 甲基化测定）在女性高雄激素血症患者中的特点；
- 探讨女性高雄激素血症肠道菌群的特点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 37（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •本研究主要入组 PCOS 患者代表女性高雄激素血症人群
- •根据鹿特丹标准，符合：
- •高雄激素血症临床表现或高雄激素血症的生化证据；
- •卵巢超声，每侧直径 2-9mm 的囊泡数量大于等于 12 个或者卵巢体积≥10 mL，符合 2 个以上标准，且排除 CAH，Cushing 综合征，高泌乳素血症，甲状腺功能异常者。
排除标准
- •1.患有糖尿病、高血压、结缔组织病等慢性疾病而需要长期服药者；
- •2.患有甲状腺、肾上腺、性腺疾病等内分泌疾病而需要长期服药药物者；
- •3.患有肠道疾病如炎症性肠病，或者接受肠道手术治疗者；
- •4.合并严重肝脏、肾脏、心脏功能不全者；
- •5.近 1 月使用抗生素者。
研究组 & 干预措施
多囊卵巢综合征组
健康志愿者
结局指标
主要结局
肠道菌群
血清雄激素（总睾酮，雄烯二酮，脱氢表雄酮和硫酸脱氢表雄酮）
FKBP5 甲基化
血浆非靶向代谢组
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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