ChiCTR1800014494已完成治疗新技术临床试验
双膝关节置换术中髌骨置换与否的左右侧随机对照研究
中国国家自然基金 (No. 81371925)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2014年3月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
双膝关节置换术中随机选择一侧置换髌骨，对侧保留髌骨，对比研究髌骨置换与否对术后临床效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •术前根据 American College of Rheumatology, ACR 膝骨关节炎 1986 年分类诊断标准,明确诊断患有双膝关节 OA；全身情况可耐受双膝关节置换手术；需行双侧 TKA 且双侧病变严重程度相近的患者。
排除标准
- •膝关节翻修者、外伤、截骨手术史者；术中发现髌骨破坏严重，Outerbridge 分级=4 级，必须行髌骨置换者；严重畸形、屈曲挛缩，感染骨髓炎史。
研究组 & 干预措施
髌骨置换 髌骨保留
髌骨置换 vs 髌骨保留
结局指标
主要结局
临床疗效
时间窗: 随访时 6 12 24 月
KSS、PTA、FJS
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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