ChiCTR2300069350尚未招募1 期
孕产妇身心健康的正念干预效果评价及机制初探：本土化正念方案的应用
中国疾控中心妇幼中心3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 心理状况
研究概览
简要总结
1.评价中国本土化正念干预课程对中国孕产妇心理状况和相关生理指标的干预效果； 2.初步探索正念干预课程起效的可能生理机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.本地居住 6 个月以上的常住人口；
- •2.无冥想经验（未参与过任何形式的八周正念训练及短期密集型正念训练）；
- •3.单胎；初产妇；孕满 16~32 周（孕周根据末次月经进行测算）；无妊娠期严重合并症或并发症；
- •4.具有良好的自主生活能力，可正常参加课程相关活动；
- •5.在目标医院建册建档，并计划在本院进行产前检查、住院分娩及产后复查；
- •6.知情同意，并加入微信群，自愿配合完成所有调查内容，并保证遵守微信群管理办法的相关要求；
- •7.高中及以上文化程度，具有中文读写及理解能力。
排除标准
- •1.现患严重精神疾患（包括精神分裂症、躁狂症、重度抑郁症、焦虑障碍和其他精神病性障碍）或智力障碍，对问卷理解困难，无法配合完成；
- •2.有反复性流产史及早产史或癫痫病史；
- •3.有严重甲状腺功能异常者（服用优甲乐后，甲状腺功能依然异常者）；
- •4.有严重糖尿病者（饮食控制不佳，正在使用胰岛素治疗者）；
- •5.正在同时进行心理治疗，包括任何个体或团体形式的心理治疗；正在服用精神类药物，或者打算在课程干预期间进行任何形式的心理干预者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
心理状况
皮质醇
多巴胺
五羟色胺
次要结局
- γ-氨基丁酸
- 肾上腺素
- 去甲肾上腺素
- 色氨酸
- 犬尿氨酸
研究者
研究点 (3)
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