ChiCTR1800018423尚未招募治疗新技术临床试验
静脉输注瑞芬太尼提高硬膜外麻醉下再次剖宫产手术舒适性的临床研究
本院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 舒适度
研究概览
简要总结
评价静脉输注瑞芬太尼能否提高硬膜外麻醉下再次剖宫产手术的舒适性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •经临床检查、实验室检查证实为再次剖宫产手术的产妇；单胎足月妊娠、无胎儿宫内缺氧，无其他高危妊娠因素；无心、肝、肾等重要器官严重性疾病。
排除标准
- •孕前 BMI 大于 29kg/m2 或妊娠期体重≥91kg 或妊娠后体重增加＞20%；有皮肤过敏，感染及椎管内麻醉禁忌症；有局麻药过敏史，阿片类药物过敏史或滥用史。
研究组 & 干预措施
R 组
硬膜外麻醉静脉辅助瑞芬太尼
E 组
硬膜外麻醉
结局指标
主要结局
舒适度
次要结局
- Apgar 评分
- VAS 评分
研究者
研究点 (1)
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