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临床试验/ChiCTR2300068418
ChiCTR2300068418尚未招募不适用

可穿戴式设备远程监督全膝关节置换术后患者康复的有效性:随机对照试验

自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
2
主要终点
出院后 12 周内的花费

研究概览

简要总结

本次研究提供的新颖、简易的、有监督功能的可穿戴设备,可以提升患者的参与感和对病情的及时反馈能力。这种设备可以解决就医的地理问题和交通问题,如在较远的农村和城市。如果我们的这项研究认为可以帮助患者节省花费,对于人口众多并且日益老年化加重的中国和医疗服务的提升都是有帮助的,应该值得推广。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.老年患者:60-80 岁;2.骨性关节炎晚期初次接受 TKA 的患者;3.取得知情同意;4.3 月内能够完成康复计划及随访评估。

排除标准

  • 1.下肢术前 6 个月及术后 3 个月内接受手术治疗;2.有较为严重的内科疾病,影响结果评估,如脑梗、心衰、血液病;3.有心理障碍或者神经系统问题;4.因认知缺陷或者语言问题无法理解研究方案;5.拒绝参加

研究组 & 干预措施

实验组

对照组

结局指标

主要结局

出院后 12 周内的花费

次要结局

  • 6 分钟步行试验
  • 膝关节活动范围
  • 视觉模拟评分
  • 美国膝关节协会评分
  • 膝关节损失和骨关节炎结果评分
  • 患者满意度

研究者

发起方
自筹

研究点 (2)

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