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临床试验/EUCTR2006-001643-63-ES
EUCTR2006-001643-63-ES进行中(未招募)不适用

PREVENCIÓN DE CAÍDAS EN ANCIANOS MEDIANTE LA ADMINISTRACIÓN DE CALCIO Y VITAMINA D. ESTUDIO DE INTERVENCIÓ

GERENCIA DE ATENCIÓN PRIMARIA0 个研究点目标入组 704 人开始时间: 2006年5月25日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
704

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • Sujetos de 65 o más edad con función renal normal, transaminasas normales y normocalcemia no recluidos en sus hogares (inmovilizados) o en instituciones sociosanitarias. Sujetos ancianos que hayan aceptado otorgar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) no
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Hipersensibilidad conocida al calcio o la vitamina D.
  • Contraindicación para el tratamiento con calcio o con vitamina D.
  • Necesidad clínica de tratamiento con alguno de estos principios activos antes o durante el estudio.
  • Tratamiento médico que incluya calcio o vitamina D.
  • Incapacidad física para colaborar.
  • Presentar: litiasis cálcica, insuficiencia renal (creatinina sérica >1,4 mg/dl), hipo o hipertiroidismo, enfermedad de Paget del hueso, hepatopatía crónica, neoplasias, sarcoidosis, malabsorción intestinal, enolismo crónico (>40 g/día).
  • Consumo de: diuréticos tiazídicos, anticoagulantes orales, terapia hormonal sustitutiva, digitálicos, anticonvulsivantes o barbitúricos.
  • Tratamiento previo con calcio, vitamina D y corticoides u otros fármacos que pudieran interferir el metabolismo de la vitamina D.
  • No obtención del consentimiento informado por escrito y firmado del paciente.

研究者

发起方
GERENCIA DE ATENCIÓN PRIMARIA

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